大家好，我是海瑞航天的武鹏，欢迎大家来到海瑞课堂和我们一起学习MIL-PRF-38535这门课程。

        QM是在MIL-PRF-38535中贯穿始终的一个概念和要求，QM也就是quality Management质量管理。标准中的QM基本包括两层含义：一个是QM Program，指的是质保程序，这部分内容主要是制造商应制定并实施质量管理要求，形成质量管理计划，此外制造商应该有一个自我评估的方案来验证本计划的可行性，这部分是站在总体策划上看质量管理；另外一个是QM Plan，指的是质量管理计划，这部分内容主要是指导制造商应该如何管理产品质量的具体要求，这部分是执行层面看质量管理的。我们最后一个小节学习的重点将是QM 计划这一部分。

图1：QM在QML认证中的位置

       这个图大家可已经很熟悉了，从这个图中可以看到，QM 流程是QML中的程序合规的保障，而QM 计划则是证明要求在文件和流程上的有力支撑，QM计划在由制造商编制后，TRB需要对其批准并监督其整个执行过程。QM计划覆盖了几乎全部的产品生命周期。更关键的是，它几乎串联起了，所有我们前几期讲解的关键概念。接下来我们就来谈谈QM计划包括哪些内容： 

       1．质量改进计划。计划中应该记录制造商为确保生产过程和产品的质量和可靠性的持续改进而应遵从的具体程序。这部分类似ISO第10章的要求。

       2．失效分析程序。建立该程序的目的是制造商应该自行实施该程序以便测试和分析足够的失效部件，进而确定生产和现场所有阶段的每个失效类别。基于上述的分析制定纠正措施或调整纠正措施的开展。

       3．SPC计划。根据EIA557的要求，在制造过程中定义SPC的具体计划，这部分可以参考往期介绍PM和SPC部分的内容。SPC的最初草案就是在QM中制定下来的。

       4．纠正措施计划。该计划应规定制造商为纠正任何失去控制或发现有缺陷的过程所遵循的具体步骤。也就是类似8D，CAR的要求对整改过程的方式方法进行约定。

       5．更改控制程序。这个程序要解决的是变更所引发的技术调整问题。其指导思想上通过在制造商中成立的TRB来对其变更的技术进行评审，只有在TRB批准后，集成电路才允许在变更后发货。对于涉及到筛选、TCI（技术功能测试）的修改，需要由TRB组织论证、编制文件并提交给QA（鉴定机构）。TRB一旦做出变更批准需要通过政府-工业数据交换计划（GIDEP） 

       GIDEP是一项联合服务计划，通过促进信息交换来寻求减少甚至消除资源消耗，增进政府与工业界之间的伙伴关系。GIDEP的用户包括美国陆、海、空军、NASA、国防后勤局、国防合同管理局、能源部、加拿大国防部和许多工业界伙伴。

       对产品变更做出通知。对于高可靠的元器件（例如S级）发生了重大更改，TRB还应汇报给QA，QA会在其发货前与相关政府采购部门协调这些更改。

       6．SEC和TCV评估程序。计划中应写明SEC和TCV的评估的频率、测试方法和标准要求，包括测试结构和实际产品的相关性，并由TRB根据制造商的风险评估来确定下来。并且SEC和TCV的评估计划需要文件化归档。

       7．认证和资质计划。认证和资质计划应该被确定下来，其中还应包括自我评估和纠正措施。

       8．数据的保留。以上数据需要做归档。 

       可以看到QM计划包含2个主要内容：一个是对于产品的验证点的设立及管理（SEC、TCV、SPC，其实也包含了PM和工艺基线的控制）；另一个是改善纠错的控制（质量改进计划、失效分析程序和纠正措施），以及由此带来的变更和归档的问题。 

       接下来我们仔细研读一下QM plan的大纲，看看具体需要注意哪些内容： 

       1．经认证的基线文件索引。这个索引应包括组成QML程序的文件清单、文件编号和修订版本号。这将作为制造商做QML认证的基础。

       2．客户要求的转换。将所有客户需求转化为内部需求的系统，这个系统应该包括认证QML的覆盖范围。

       3．包括TRB、质量保证和生产的职能组织结构图。

       4．变更控制程序。

       5．失效分析

       6．内审程序及审核结果

       7．TRB向DLA的报告，包括检查单和程序。

       8．产能改善计划

       9．SPC程序（应以TechAmerica ElA557为指导）包括实施的目标和计划，在线过程监控，SPC检测点（包括流程图上的位置和程序编号）。

       10．实验室适用性测试方法清单，包括任何外部实验室可能要求提交数据的主要试验方法。

       11．可能需要提交的主要测试内容：

o   老化

o   温度循环

o   细漏检和粗漏检

o   颗粒碰撞噪声检查（PIND）

o   温度/湿度测试

o   预处理（板组装/返工模拟）

o   晶圆（批）验收

o   内部目检

o   非破坏性键合拉力（NDBP）

o   扫描电子显微镜（SEM）或无损扫描电子显微镜

o   寿命试验

o   辐射测试

       12．校准

       13．资质的保留

       14．培训

       15．清洁和洁净度控制

       16．静电放电（ESD）敏感度程序

       17．认证和确认试验计划

       18．控制第三方活动的过程

       19．新技术验证的表征。

图2 QM Plan 文件分类图

        从上面内容可以看出QM Plan大纲的要求中包含了三大类别：需要提交检察机构的、需要内部进行管理的、需要监测检察的内容共计19项。对于不同的内容实际上管理的程度是不一样的。需要交给客户一般是客户最为看重的或需要作为后续产品验证的依据，这部分内容应该是概念性的、全责性的和证据性的；验证检测部分的文件更加关注的是逻辑分析合理性，标准引用正确性，数据来源的可靠性；内部控制部分更加关注的是细节，可实现性，专业理论性，以及快速的可迭代性。站在这个层面去看QM Plan计划，能制定这样一个复杂的，既涉及职责权限、又涉及专业技术还涉及实现方法的计划不可能是由一个部门进行编制的，不同产品系列也不可能通过引用、套用的方式来进行编制。只可以通过公司中的商务、技术、生产、质量等一系列的精英团队进行打磨和碰撞，在项目启动之前进行充分论证后才可建立成型。 

       QM计划既是MIL-PRF-38535的集大成者，也是最难建立的一个工具，它需要一群各方面的专家，共同理解MIL-PRF-38535，又需要站在自身的和公司的角度去理解产品的各个方面的优缺点，从而汇集整体的智慧勾勒出一幅产品实现的画卷，并在执行过程中不断迭代更新，确保最终产品的可靠性满足客户的需求。我们把这一节作为“应知概念”的最后一节也是考虑到这一点，如果大家对“应知概念”还有不清楚的可以通过本节内容再反推之前诸章内容进行反思，当然也可以联系我们一起交流。后续课程我们还将围绕MIL-PRF-38535再为大家介绍和解释几个关键问题。

       感谢您收听海瑞课堂。海瑞航天致力于高可靠方面的研究，如果您想获得更多、更深入的资讯，您可以联系我们的邮箱 peng.wu@hirel.cn。您还可以从我们以往文章中寻找相关的信息。我是海瑞航天的武鹏，期待下期相见。